Skutki uboczne szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2): przegląd systematyczny
Redaktor ds. monitoringu: Alexander Muacevic i John R. Adler
Ibrahim M Dighriri, autor do korespondencji1 Khaled M Alhusayni,1 Ahmed Y Mobarki,2 Ibrahim S Aljerary,3 Khalid A Alqurashi,4 Fai A Aljuaid,4 Khalid A Alamri,5 Abeer A Mutwalli,3 Nada A Maashi,6 Alwaleed M Aljohani, 7 Abdulrahman M Alqarni,7 Athbah E Alfaqih,8 Sumiya M Moazam,9 Muath N Almutairi,10 i Afnan N Almutairi11
Informacje o autorze Informacje o artykule Informacje o prawach autorskich i licencji Zastrzeżenie
Ten artykuł był cytowany w innych artykułach w PMC.
Iść do:
Abstrakcyjny
Szczepienia zapobiegły poważnym powikłaniom klinicznym COVID-19. Uznano, że jest to istotny składnik życia endemicznego z COVID-19. Szczepionka Pfizer-BioNTech to pierwsze szczepienie na bazie mRNA, które wzmacnia odporność. Skutkuje różnymi działaniami niepożądanymi, które mogą pojawić się po szczepieniu. Ten systematyczny przegląd został przeprowadzony w celu oceny skutków ubocznych szczepionki Pfizer-BioNTech poprzez przegląd poprzednich badań. W sumie 107 publikacji PubMed i Google Scholar zostało przebadanych pod kątem skutków ubocznych szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Czternaście artykułów spełniło kryteria włączenia do badania. Uwzględnione terminy wyszukiwania były kombinacją „szczepionki Pfizera i skutków ubocznych”, „szczepionki BioNTech i skutków ubocznych” oraz „szczepionki BNT162b2 i skutków ubocznych”, a także wszystkich synonimów. Całkowita liczba uczestników w 14 badaniach wyniosła 10 632 uczestników. Średnia z najczęstszych skutków ubocznych w 14 badaniach to ból w miejscu wstrzyknięcia 77,34%, zmęczenie 43%, ból mięśni 39,67%, miejscowy obrzęk 33,57%, ból głowy 33.27%, ból stawów 25,75%, dreszcze 18,34%, gorączka 18%, swędzenie 9,38%, obrzęk węzłów chłonnych 7,86%, nudności 7,58%, duszność 7,86% i biegunka 6,36%. Średnie działania niepożądane po pierwszej dawce wyniosły 79% w porównaniu z 84% po drugiej dawce. Średnia występuje u kobiet w 69,8% w porównaniu z mężczyznami 30,2%. Nasze badanie ujawnia, że skutki uboczne po szczepionce Pfizer-BioNTech są powszechne, ale zwykle są łagodne i samoograniczające się. Najczęstsze są reakcje miejscowe, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia. Wstrząs anafilaktyczny lub ciężkie reakcje są rzadkie. Mamy nadzieję, że nasze wyniki uspokoją opinię publiczną, że korzyści płynące ze szczepień znacznie przewyższają niebezpieczeństwa. Pomóż również zmniejszyć wahanie szczepień wśród osób martwiących się o bezpieczeństwo szczepionki i możliwe niepożądane skutki.
Słowa kluczowe: szczepionka bnt162b2., reakcja alergiczna, skutki uboczne, szczepionka biontech covid-19, szczepionka pfizer
Iść do:
Wprowadzenie i tło
Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) pojawił się pod koniec 2019 r. i szybko rozprzestrzenił się na całym świecie, powodując znaczną śmiertelność i zachorowalność. W rezultacie SARS-CoV-2 został w marcu 2020 roku uznany przez Światową Organizację Zdrowia za globalną pandemię [1,2]. Zakażenia SARS-CoV-2 mogą powodować wiele objawów klinicznych, od bezobjawowych lub łagodnych infekcji po ciężkie infekcje płuc i wielonarządowe prowadzące do zgonu [3,4]. Ponadto nowe odmiany SARS-CoV-2 ewoluowały ze względu na wysokie szybkości transmisji, co stanowi nowe wyzwanie w zarządzaniu obecną epidemią [5-7].Chociaż rządy i organizacje na całym świecie podjęły wiele środków ostrożności, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się pandemii, jedynym sposobem na powstrzymanie zagrożenia jest znalezienie szczepionki [8]. Pfizer-BioNTech, Moderna, Sinopharm, Sinovac, Sputnik V, Janssen (Johnson & Johnson’s) oraz AstraZeneca znalazły się wśród firm, które wyprodukowały szczepionki przeciw COVID-19 do walki z pandemią [9,10]. Te szczepionki są skuteczne w zapobieganiu zakażeniu COVID-19 na różnych poziomach skuteczności; jednak każdy rodzaj szczepienia ma swoją unikalną strukturę, zalety i wady w zakresie skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa [11-13]. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła awaryjne zastosowanie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 11 grudnia 2020 r. [14].
Szczepionki Pfizer-BioNTech opierają się na technologii informacyjnego RNA (mRNA). Koronawirus ma cechę powierzchni w kształcie kolca, znaną jako białko S [15-18]. Szczepionki mRNA to nowa technika, która właśnie została opracowana do możliwego zastosowania w produkcji szczepionek, a kilka z nich jest obecnie testowanych [19]. Z drugiej strony szczepionka Pfizer-BioNTech (BNT162b2) jest uważana za pierwszą dopuszczoną do stosowania u ludzi szczepionkę przeciw chorobom zakaźnym na bazie mRNA. W wyniku zwiększenia odporności po szczepieniu może wystąpić kilka skutków ubocznych. Niektóre z objawów to dyskomfort mięśni, zmęczenie, ból głowy, gorączka, obrzęk, ból stawów, mrowienie, swędzenie dreszcze [20]. Jednak nadal trudno jest przewidzieć wszystkie skutki uboczne technologii mRNA szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19, ponieważ jest ona nowa [21].
Profil działań niepożądanych jest krytycznym elementem szczepień potrzebnych systemom opieki medycznej i zdrowiu publicznemu [22]. Jednak według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego badania przeglądowego dotyczącego skutków ubocznych szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. W tym celu podjęto ten systematyczny przegląd, aby odkryć niepożądane skutki u osób zaszczepionych i przedstawić informacje na temat skutków ubocznych szczepionki BNT162B2.
Iść do:
Recenzja
Materiały i metody
Niniejsze badanie jest zgodne z wymaganiami listy kontrolnej Preferred Reporting Items for Systematic Reviews (PRISMA) dla przeglądów systematycznych i metaanaliz [23]. Przeszukaliśmy bazy danych PubMed i Google Scholar w poszukiwaniu badań związanych ze skutkami ubocznymi szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Od 2021 do 2022, aby wybrać kwalifikujące się publikacje naukowe. W celach wyszukiwania użyto kilku terminów nagłówków tematów medycznych, w tym kombinacji „szczepionki Pfizera i skutków ubocznych”, „szczepionki BioNTech i skutków ubocznych” oraz „szczepionki BNT162b2 i skutków ubocznych”, a także wszystkich synonimów. Wszystkie tytuły i streszczenia wygenerowane z tego badania pierwotnego zostały rygorystycznie zredagowane, aby zapewnić, że nie pominięto żadnych istotnych badań. Następnie dane zostały przeanalizowane w celu zidentyfikowania tylko oryginalnych prac badawczych oceniających skutki uboczne szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Drugim etapem było ustalenie kryteriów włączenia i wykluczenia z badań.Streszczenia były ręcznie sprawdzane w celu zidentyfikowania odpowiednich badań do powtórki. Kryteriami włączenia były badania dotyczące skutków ubocznych szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Ponadto uwzględniono przekrojowe lub retrospektywne badania kohortowe lub prospektywne badania kohortowe. Wykluczono badania eksperymentalne, badania przedkliniczne i artykuły przeglądowe. Jednak opublikowane badania w języku innym niż angielski zostały wyłączone z przeglądu systematycznego. Ostatnim krokiem było zebranie i podsumowanie predefiniowanych danych z końcowego rekordu kwalifikujących się artykułów. Proces oceny danych rozpoczął się od wstępnego badania; dane zostały pobrane przy użyciu specjalnie skonstruowanego arkusza Excel. Arkusz Excela wykorzystano następnie do aktualizacji wybranych danych z kwalifikujących się publikacji badawczych. Na koniec przeanalizowaliśmy wszystkie badania opublikowane przez jedną grupę badawczą, w której zbadano porównywalne czynniki pod kątem potencjalnego powielania.
Wynik
W sumie 107 publikacji PubMed i Google Scholar zostało przebadanych pod kątem skutków ubocznych szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Usunięto czterdzieści duplikatów i 25 nieistotnych, a 42 artykuły zostały zrecenzowane na poziomie abstraktów. Usunięto piętnaście nieistotnych streszczeń. Po usunięciu abstraktów niespełniających kryteriów włączenia dokonano przeglądu 27 artykułów pełnotekstowych. Spośród nich 13 artykułów nie spełniało kryteriów włączenia. Wykluczenie było spowodowane brakiem przekrojowych lub retrospektywnych badań kohortowych lub prospektywnych badań kohortowych lub artykułów w języku innym niż angielski. Czternaście artykułów spełniło kryteria włączenia do badania i przyczyniło się do tego przeglądu systematycznego (ryc. (ryc. 11).Rysunek 1
Zewnętrzny plik zawierający zdjęcie, ilustrację itp.
Nazwa obiektu to cureus-0014-00000023526-i01.jpg
Proces wyboru badania z wykorzystaniem preferowanych pozycji sprawozdawczych do przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).
Całkowita liczba uczestników w 14 badaniach wyniosła 10 632, którzy zgłosili co najmniej jeden lub więcej skutków ubocznych (Rysunek (Rysunek 2).2). Maksymalna liczba uczestników artykułu Im et al. wynosiła około 1876 osób. Minimalni uczestnicy w Shailabi et al. artykuł był tylko 81 uczestników. Średni wiek wszystkich uczestników w 14 badaniach wynosił 35,3 ± 11,1 lat. Spośród wszystkich uczestników średnia liczba mężczyzn wynosiła 30,2%, a kobiet 69,8%.
Rysunek 2
Zewnętrzny plik zawierający zdjęcie, ilustrację itp.
Nazwa obiektu to cureus-0014-00000023526-i02.jpg
Liczba uczestników w każdym badaniu, którzy otrzymali szczepionkę Pfizer-BioNTech i zgłosili co najmniej jeden lub więcej skutków ubocznych.
Wszystkie badania zostały opublikowane w latach 2021-2022. Z 14 badań 13 opublikowano w 2021 r., a tylko jedno w 2022 r. Charakterystykę wybranych artykułów podsumowano w Tabeli 1.1. Wszystkie włączone badania zostały napisane w języku angielskim. Skutki uboczne na poziomie lokalnym były bardziej rozpowszechnione niż działania niepożądane na poziomie ogólnoustrojowym. Kobiety cierpią na więcej skutków ubocznych niż mężczyźni. Po drugiej dawce wystąpiły większe adv.
